Conformità ai requisiti normativi europei

Una volta confermata la formulazione mediante i test, inizia il processo per soddisfare i requisiti necessari all’immissione del prodotto sul mercato europeo. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica, che può comprendere prove delle proprietà fisiche e meccaniche del prodotto, evidenze relative alla sicurezza biologica e alla biocompatibilità e, a seconda dei casi, dati clinici o una valutazione clinica. Una volta completata la valutazione della conformità, il fabbricante redige la dichiarazione di conformità UE e appone la marcatura CE, consentendo l’immissione del prodotto sul mercato dell’UE.

Preparazione al lancio e mantenimento della qualità

La preparazione di un lancio sul mercato richiede un attento coordinamento di ogni fase. Secondo GC, il confezionamento e le istruzioni per l’uso vengono finalizzati in 27 lingue mentre la produzione prende avvio in sedi selezionate in tutto il mondo. Uno dei principali siti della rete produttiva dell’azienda è lo stabilimento specializzato GC Fuji Oyama, situato nei pressi del monte Fuji, in Giappone.

In collaborazione con esperti del settore dentale vengono sviluppati casi clinici dettagliati, guide passo passo e manuali, mentre i team sul territorio ricevono una formazione clinica e di prodotto. Allo stesso tempo, i prodotti vengono forniti ai distributori prima del lancio per favorirne la disponibilità per i clienti.

Il monitoraggio della qualità prosegue anche dopo l’immissione del prodotto sul mercato. GC controlla la qualità del prodotto dalla formulazione iniziale in laboratorio fino all’uso clinico. Il suo sistema di sorveglianza post-commercializzazione raccoglie ed esamina i riscontri dei clienti e altre informazioni per monitorare nel tempo la sicurezza e le prestazioni del prodotto e stabilire se siano necessari ulteriori interventi.

Supporto clinico e Vision 2031

Una volta che il prodotto è disponibile, i consulenti GC visitano studi odontoiatrici e laboratori per presentarlo e illustrarne l’utilizzo. L’azienda offre inoltre corsi pratici e programmi di formazione continua per odontoiatri e odontotecnici in tutta Europa. Un ruolo centrale in questo processo è svolto dal moderno GC Europe Campus di Lovanio, in Belgio, dove odontoiatri e odontotecnici possono acquisire competenze pratiche immediatamente applicabili nella loro attività quotidiana.

Questo approccio globale contribuisce direttamente al raggiungimento dell’obiettivo strategico a lungo termine dell’azienda, la strategia Vision 2031. Annunciata in occasione del centenario di GC nel 2021, la visione mira a fare di GC «l’azienda leader nel settore dentale impegnata a realizzare una società sana e longeva». La strategia non si concentra esclusivamente sul volume delle vendite, ma pone l’accento anche sulla crescita sostenibile e sul valore che l’azienda intende apportare all’assistenza odontoiatrica e alla società nel suo complesso. Maggiori informazioni sono disponibili su www.gc.dental.