Dental Tribune Italy

Dispositivi medici: slitta l’entrata in vigore della Medical Device Regulation 2017/745

By Maurizio Quaranta, Consiglie Ancad per i rapp
March 26, 2020

L’Europa si è finalmente sensibilizzata su un grosso problema che riguarda da vicino anche tutto il settore odontoiatrico ed odontotecnico, Italia inclusa, avendo ieri (25.3.2020) annunciato, come Commissione Europea Sanità, di aver deciso di portare davanti al Consiglio ed al Parlamento europeo la richiesta di spostamento della data di entrata in vigore dei nuovi Regolamenti sui dispositivi medici 2017/745 MDR, attualmente stabilita nel 25 Maggio 2020.

Questo passo formale della Commissione Europea permetterà così al Consiglio ed al Parlamento europeo, già ai primi di Aprile ed attraverso una procedura di co-decisione, di procrastinare di 12 mesi (Maggio 2021) l’effettiva entrata in vigore dei nuovi regolamenti in questione.

La Commissione Sanità, nel comunicato stampa che ha diramato, ha dichiarato che queste decisioni eccezionali sono state prese in un momento veramente cruciale per tutti, precisando che mai, queste decisioni, sarebbero state prese in circostanze normali.

Lo slittamento, comunque, non sposta l’attenzione che gli organi di governo e tutti gli attori coinvolti devono continuare a porre sulla salute e sulla sicurezza del paziente, che è sempre tutelato dalle norme della previgente MD.93/42.

Non possiamo che ringraziare tutti gli italiani che hanno operato attraverso le proprie associazioni a livello europeo, non ultima la FIDE e l’ADDE (attraverso COMIDENT), anche se a malincuore devo ammettere che il risultato ha subito un’accelerazione impressionante solo dopo che il lockdown da Coronavirus è mutato e, da problema prettamente italiano, si è trasformato in pandemia.

Ci si auspica, ed io mi ci metto per primo, che questo ulteriore anno sia da tutti utilizzato in modo appropriato e con coscienza, al fine di ultimare i lavori rimasti in sospeso per il lockdown subito così da farsi trovare pronti con tutte le nuove disposizioni ed in regola con i nuovi regolamenti sui dispositivi medici a Maggio 2021.

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