DT News - Italy - Delegazione ANTLO al Ministero della Salute per il Regolamento UE sui dispositivi medici

ANTLO

lun. 13 luglio 2015

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Giovedì 9 luglio, una delegazione ANTLO composta da Dino Malfi, Referente Normative, Mauro Marin, Responsabile Sindacale ANTLO Lazio e Maurizio Troiani ha incontrato presso la sede del Ministero della salute di via Ribotta, Roma, il Direttore Generale dei dispositivi medici, Marcella Marletta.

Oggetto della riunione: l'accelerazione dell'iter di approvazione del nuovo Regolamento UE sui dispositivi medici (vedi http://www.antlo.it/Nazionale/Notizie/Attualita/Regolamento_UE_primi_passi-1443, del 24 giugno). Nel corso dell'incontro si è riscontrata una identità di giudizio e di vedute sul lavoro sinora compiuto in sede europea sul nuovo Regolamento UE che di fatto premia l'attività in tal senso espletata dal Ministero nel corso del semestre di presidenza italiana, cui è succeduta quella lettone e da pochi giorni quella lussemburghese. L'iter di approvazione del Regolamento, dopo l'approvazione avvenuta da parte degli Stati Membri, vedrà a breve impegnato il Parlamento UE e se non ci saranno ulteriori ostacoli il nuovo Regolamento UE sui dispositivi medici dovrebbe essere definitivamente approvato e pubblicato sulla GUCE entro la fine dell'anno.

Contrariamente a quanto affermato lo scorso anno da ambienti odontotecnici, il Regolamento non vedrà alcuna moratoria, tanto meno di anni, né formali recepimenti nella legislazione nazionale attraverso l'adozione di specifici DLGS come avvenne nel 1997-1998 con la Direttiva CEE 93/42, diventando così immediatamente operativo. Al termine della riunione, la delegazione ANTLO ha invitato Marletta – che ha accettato – a partecipare al Convegno del Centro Studi ANTLO in programma venerdì 23 ottobre presso la Sala del Refettorio della Camera dei Deputati. Un'ulteriore occasione di approfondimento in un momento topico dell'iter di approvazione in seno al Parlamento UE. L'Esecutivo ANTLO convocato alla fine di agosto presso la sede dell'Associazione di Vicenza deciderà anche su tale materia, oltre a quelle già decise, le ulteriori opportune iniziative da intraprendere.

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