DT News - Italy - I rischi dell'acquisto online di dispositivi dentali

Dental Tribune International

mer. 2 aprile 2014

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LONDON, UK: La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l'autorità sanitaria che regola tutti i farmaci e i dispositivi medici nel Regno Unito, ha messo in guardia i dentisti dall’evitare l'acquisto di dispositivi dentali su Internet. L'avviso è stato pubblicato dopo che un trapano dentale contraffatto era andato in frantumi durante un intervento su un paziente.

Secondo la MHRA, il numero di prodotti dentali contraffatti e senza il marchio-CE venduti online, negli ultimi anni è aumentato significativamente. Il marchio di dispositivo medico CE, obbligatorio per determinati prodotti venduti all'interno dell'Area Economica Europea, indica conformità ai requisiti essenziali di sicurezza definiti nei regolamenti Europei per i dispositivi medici. Quelli che non recano un marchio CE conforme, potrebbero non essere stati testati per la sicurezza e quindi fallire durante l'uso, rischiando di provocare lesioni a pazienti e utenti. Il rischio persiste inoltre, in quanto alcuni dispositivi medici dentali contraffatti possono essere facilmente confusi con dispositivi a norma.

Dal 2012, la MHRA ha emesso una lunga serie di avvertimenti sui dispositivi medici che potrebbero causare gravi danni ai pazienti, compresi gli avvisi su apparecchi a raggi X contraffatti, che emettevano radiazioni a livelli nocivi, e lampade polimerizzanti dentali non a norma, con cui risultavano otturazioni di scarsa qualità.

L'agenzia ha raccomandato a tutti i dentisti di acquistare dispositivi medici solo da legittimi produttori e fornitori, che possono dimostrare la presenza dei requisiti legali necessari.
Un elenco di fonti legittime per dispositivi dentali è disponibile sul sito della British Dental Industry Association.

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