DT News - Italy - FDA vieta l’utilizzo di guanti in lattice con polveri additive (di solito, il talco)

Dental Tribune International

mar. 24 gennaio 2017

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SILVER SPRING (USA) - La Food and Drug Administration (FDA) ha emesso una norma, entrata in vigore il 18 gennaio, per vietare l'uso della maggior parte dei guanti sia da visita che per uso chirurgico: «Sebbene il loro uso sia in calo – afferma l'Agenzia che aveva proposto il divieto nel marzo 2016 – questa tipologia rappresenta un rischio irrazionale ma reale di malattia o infortunio per gli operatori sanitari, per i pazienti e per altri individui esposti, che non si può solo correggere attraverso una etichetta nuova oppure un aggiornamento».

Nel chiarire i termini del divieto, la FDA ha osservato che la norma non si applica alle polveri additive usate nella fabbricazione di guanti cosiddetti “powder free”, nel caso in cui le stesse non siano destinata a fare parte del guanto finale. Ha inoltre auspicato che quelli senza polvere possano non presentare più tracce di polveri additive derivanti dal processo produttivo sollecitando i produttori a realizzare i guanti “powder free” con meno residui possibili.

«La polvere che a volte viene aggiunta ai guanti in lattice di gomma naturale, per renderli più facilmente applicabili e rimuovibili, – osserva la FDA – può trasportare proteine, all’origine di eventuali reazioni allergico respiratorie. Sebbene i guanti sintetici in polvere non presentino tale rischio, questi dispositivi sono associati a una lunga lista di eventi avversi e potenzialmente gravi, tra i quali l’infiammazione delle vie respiratorie, delle ferite, granulomi e conseguenze post-operatorie. Tutti effetti collaterali originabili dall’uso di guanti sia in materiale sintetico che con lattice di gomma naturale».

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